Provenge Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

provenge

dendreon uk ltd - автоложни периферни кръвни мононуклеарни клетки включително най-малко 50 милиона автоложна cd54 + клетки активизирам с простатата кисела фосфатаза гранулоцит-макрофагите колония стимулиращ фактор - Простатни неоплазми - Други имуностимуланти - provenge е показан за лечение на асимптоматични или минимално симптоматично метастатичен (висцерална) кастрира устойчиви рак на простатата при мъжките възрастни, в когото химиотерапия не е още клинично посочено.

Strimvelis Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - автоложна cd34 + обогатен клетъчна фракция, която съдържа cd34 + клетките transduced с ретровирусни вектор, който кодира за човешкото аденозин деаминазен (АДС) кДНК последователност от човешки стволови/хемопоетичните (cd34 +) клетки - Тежък комбиниран имунен дефицит - Иммуностимуляторы, - strimvelis е показан за лечение на пациенти с тежък комбиниран имунодефицит поради аденозин деаминазен дефицит (ada-scid) за които няма подходящи човешки левкоцитен антиген (hla)-съчетаната свързани стволови клетки донор е наличен (виж раздел 4. 2 и раздел 4.

Libmeldy Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

libmeldy

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - Други лекарства в нервната система - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Alofisel Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

alofisel

takeda pharma a/s - darvadstrocel - Прямокишечный Свищ - Имуносупресори - alofisel е показан за лечение на сложни параректальных фистули при възрастни пациенти с активна/умерено активен лумена болест на Крон, фистули, когато показа, неадекватна реакция на най-малко един обикновен или биологична терапия. alofisel трябва да се използва след климатик фистули.

Clopidogrel BMS Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel bms

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - Антитромботични агенти - Клопидогрел е показан за възрастни за профилактика на атеротромботических събития:- пациенти, страдащи от инфарктом инфаркт (от няколко дни до по-малко от 35 дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до по-малко от 6 месеца) или установена заболяване на периферните артерии. - Пациенти, страдащи от остър коронарным синдром:без вдигане на сегмента st остър коронарный синдром (нестабилна стенокардия или не-q-инфарктом на миокарда), включително пациенти, подложени на поставянето на стента след чрескожного коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ask). Възхода на сегмента st остър инфаркт на миокарда, в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО в лечението на пациенти, които имат право на тромболитической терапия.

Clopidogrel Teva Pharma B.V. Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel teva pharma b.v.

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - Антитромботични агенти - Предотвратяване на атеротромботических eventsclopidogrel е показан при възрастни пациенти, страдащи инфарктом инфаркт (от няколко дни до по-малко от 35 дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до по-малко от 6 месеца) или установена заболяване на периферните артерии;при възрастни пациенти, страдащи от остър коронарным синдром: без възхода на сегмента st остър коронарный синдром (нестабилна стенокардия или не-q-инфаркт на миокарда), включително и на пациенти, подложени на стентирование след чрескожного коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ask);изместване на сегмента st остър инфаркт на миокарда, в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО в лечението на пациенти, които имат право на тромболитической терапия. Предотвратяване на атеротромботических и тромбоемболични събития при предсърдно fibrillationin възрастни пациенти с фибрилляцией мъждене, които имат поне един рисков фактор за развитие на съдови събития, не са подходящи за лечение На витамин к антагонисти (ВКА) и които имат по-нисък риск от кървене, клопидогрел е показан в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО за профилактика атеротромботических и тромбоемболични събития, включително инсулт.

Kengrexal Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

kengrexal

chiesi farmaceutici s.p.a. - cangrelor - acute coronary syndrome; vascular surgical procedures - Антитромботични агенти - kengrexal, прилага с Ацетилсалицилова киселина (АСК) е показан за намаляване на сърдечно-съдовата тромбоза при възрастни пациенти с коронарна болест, подложени на перкутанна коронарна интервенция (pci), които не са получили устно Инхибитор на p2y12 преди процедурата на pci и в когото орална терапия с p2y12 инхибитори не е възможно или желателно.

Kymriah Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

kymriah

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - Други антинеопластични средства - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Zynteglo Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - Аутологичная Сd34+ клетки е обогатен популация, която съдържа хемопоетични стволови клетки, трансформирани с lentiglobin bb305 лентивирусные вектори, кодирующие бета-а-t87q-глобина гени - бета-таласемия - other hematological agents - zynteglo е показан за лечение на пациенти на възраст над 12 години с трансфузионно-зависими β таласемия (ТДТ), които не са β0/β0 генотип, за които трансплантация на хемопоетични стволови клетки (gsk) трансплантацията е подходящо, както за човешкото лейкоцитарного антиген (hla) съответства на коментари донори gsk не е наличен.